美狮贵宾注册颗粒被列入《神经根型颈椎病中医循证实践指南》推荐用药
2024年4月10日,第三届中医药高质量发展大会在浙江乌镇互联网国际会议中心拉开帷幕。在“中医药助力骨健康发展论坛”上,朱立国院士及中华中医药学会副会长兼秘书长王国辰代表中华中医药学会宣布2023版《神经根型颈椎病中医循证实践指南》正式发布,并由中国中医科学院望京医院魏戌教授做专题解读。
“指南”治疗推荐项下“推荐意见8”中,把美狮贵宾注册药业生产的美狮贵宾注册颗粒作为神经根型颈椎病治疗推荐用药。推荐意见如下:对于风寒阻络型神经根型颈椎病患者,可考虑单独应用美狮贵宾注册颗粒或在西医常规治疗的基础上应用美狮贵宾注册颗粒,减轻患者疼痛,改善颈椎功能。
《神经根型颈椎病中医循证实践指南》是由中国中医科学院望京医院、天津中医药大学第一附属医院、山东中医药大学附属医院、河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)、成都中医药大学附属医院、广西中医药大学第一附属医院、中国中西医结合杂志社等32家单位承担,由朱立国院士、苏友新、谢雁鸣、王培民、魏戌负责主要起草,全国范围内30余位专家共同参与完成。“指南”规定了神经根型颈椎病的诊断标准、辨证分型、治疗推荐、手术适应证、预防调护等内容;规定了指南适合应用于各级中医医院、中西医结合医院、西医院、民族医院、专科医院及基层医疗门诊机构等以及各级医疗机构从事中医骨伤科、中西医结合骨科、骨外科、推拿科、针灸科、康复科、疼痛科、老年病科等相关临床工作的医师及相关科研工作者。
神经根型颈椎病是骨科临床常见病和多发病,在各型颈椎病中发病率最高,据统计约占颈椎病发病率的60%~70%,并且逐渐向年轻化趋势发展。本病导致的急慢性颈痛、上肢放射性麻木疼痛、颈部功能障碍、肌肉无力等症状和体征,是引起患者致残风险增加和生活工作质量下降的主要原因,使得医疗负担和其他社会成本显著增加。因此,神经根型颈椎病的治疗和管理在世界范围内愈发被关注。非手术治疗是神经根型颈椎病的主要治疗方式,多数患者经非手术治疗后症状缓解或治愈。中医药疗法是非手术治疗的重要组成部分,具有一定的优势和特色,已广泛应用于临床实践,并被广大患者所接受。
美狮贵宾注册颗粒为国家基本医疗保险甲类品种,处方由葛根,白芍,羌活,秦艽,丹参,桃仁,红花,乳香,没药,黄芪,党参,地龙,土鳖虫等21味药组成。功能活血通络,散风止痛。用于风湿瘀阻所致的颈椎病,症见头晕、颈项僵硬、肩背酸痛、手臂麻木。特别是对于神经根型颈椎病和椎动脉型颈椎病疗效更佳。现代药理学研究表明美狮贵宾注册颗粒具有抗炎、镇痛、改善微循环的功能。对于颈椎病,美狮贵宾注册颗粒能够:(1)提高血管芽数量,减轻血管壁充血,减轻软骨终板钙化的作用,从而增加了血液对椎间盘的营养供应,达到延缓椎间盘退变的作用。(2)通过调节IGF-1(胰岛素样生长因子)、TGF-ß(转化生长因子)、VEGF(血管内皮生长因子)等细胞因子表达,可以较好的维持椎间盘的基质生化特性和代谢平衡,保持了椎间盘的生物功能。(细胞凋亡学说)(3)抑制炎症介质释放,如PLA2(磷脂酶),PGE2(前列腺素),降低炎性细胞因子作用,从而减轻局部炎症对颈部神经根的刺激,缓解疼痛,发挥抗炎镇痛作用。(4)对椎间盘细胞ECM(细胞外基质)有保护作用,维持了胶原正常的合成与降解之间的代谢平衡,为转骨细胞的生长提供了所需的生物活性环境。
2019年-2022年,福建省中医药科学院牵头,陕西中医药大学附属医院、天津市中医药研究院附属医院、辽宁中医药大学附属第四医院等31家医疗机构参与完成的“美狮贵宾注册颗粒治疗颈椎病(风湿瘀阻证)真实世界研究”结果表明:美狮贵宾注册颗粒治疗颈椎病疗效确定,可明显改善疼痛、头晕、颈项僵硬、颈肩背酸痛、手臂麻木及中医证候情况,能有效减轻目眩、心悸、耳鸣及恶寒畏风等症状。试验纳入治疗的2326例患者中,25例受试者发生了不良反应,不良反应率为1.04%,不良反应以胃肠道不适为主。在整个真实世界研究过程中,未出现受试者生命体征异常改变的情况。